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为拉选票?特朗普准备“惊喜”:新冠疫苗或10月终推出 不等三期临床试验完善

2020-09-03 11:31:53 福彩论坛 已读

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据美媒报道,美国疾病控制和预防中央(CDC)通知美国各地的公共卫生官员,准备最早在10月终分发一栽能够的新冠疫苗。它还挑供了规划设想,以协助各州进走准备。

这些文件由《纽约时报》发布,且疾控中央向CNN证实,已将其发送给市和州公共卫生官员。这些文件挑到了供答“能够受到控制”时两栽Covid-19疫苗的分发细节。

CDC还就谁答该最先接栽疫苗向各州挑出了提出——保健专科人员、基本做事人员、国家坦然“人群”以及永远护理机构的居民和做事人员。

“这些设想是为了声援司法、联邦和配相符友人计划而设计的,但它们照样被认为是倘若的。”文件中写道。但方案文件的下发并纷歧定意味着将在10月下旬获得疫苗。

多年来的大通走规划做事包括提出联邦当局在科学家研制疫苗的同时准备益一个分销网络。特朗普当局已经外示要这么做。研发疫苗的公司已经在添大生产力度,一旦发现一栽或多栽疫苗对人体坦然有效,就能够立即投入行使。

疾病控制和预防中央主任罗伯特·雷德菲尔德博士说,这只是浅易的准备做事。

“现在吾要说的是,吾们正仔细准备款待吾预期将成为现实的事情……吾们将在11月、12月挑供一栽或多栽疫苗,吾们必须弄晓畅如何确保这些疫苗以公平、偏袒的手段在全国各地分发。” 雷德菲尔德在授与雅虎财经采访时外示。

CNN上周报道,雷德菲尔德已请求各州添快审批医疗和药品供答公司McKesson的允诺,以协助分发任何最后的新冠疫苗。在一封信中,雷德菲尔德请求在11月1日(选举日之前),以及在大无数行家展望的疫苗周详测试前几周(倘若不是几个月的话),屏舍任何能够窒碍疫苗分发的请求。

美国国家卫生钻研院(NIH)院长弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)博士说,他并异国把这解读为疾病控制与预防中央(CDC)准备过早推出疫苗。他说,这只是为了防止现在正在测试的其中一栽疫苗能够迅速、清晰地表明它能够珍惜人类。

“现在,请记住,这栽能够性专门矮。”柯林斯通知CNN。“这就像童子军的座右铭,‘做益准备’。”他说。

“即使能够性很矮,倘若总共都完善地结相符在一首,吾们当时就晓畅了答案,吾们晓畅吾们有了坦然有效的疫苗,难道你不期待人们准备益如何分配疫苗吗?这就是CDC所说的。”

美国国家过敏和传染病钻研所所长安东尼•福奇博士外示,他有信念在今年岁暮之前研制出针对Covid-19的疫苗。福奇在美国全国广播公司的《今日》节现在中说:“吾笃信,到今年岁暮的时候,吾们会感到坦然,吾们实在有了一栽坦然有效的疫苗。”

“COVID-19疫苗的前景正在演变和不确定,随着更多信休的获得,这些情景能够会演变,”其中一份文件提出说。

三期临床试验完善前允诺

与此同时,包括美国食品药品监督管理局局长(FDA)斯蒂芬•哈恩(Stephen Hahn)在内的白宫新冠病毒做事构成员比来外示,倘若数据表现疫苗坦然有效,FDA能够会在大周围三期临床试验完善之前允诺一栽试验性的Covid-19疫苗。

在授与英国《金融时报》采访时,哈恩外示,该机构能够会考虑在3期临床试验完善之前,对COVID-19疫苗进走危险行使授权也允诺。

哈恩向英国《金融时报》外示:“这取决于赞助商(疫苗开发商)申请授权也允诺,吾们对他们的申请做出裁决。”“倘若他们在第三阶段终结前这么做,吾们能够会认为这是正当的。若吾们能够会发现这是不同适的,吾们也会做出决定。”

哈恩指出EUA和FDA的允诺纷歧样。他说:“吾们的危险行使授权并不等同于十足允诺。”“这方面的法律、医学和科学标准是,在突发公共卫生事件中,益处大于风险。”

哈恩说,疫苗的决定将基于数据,而不是政治。他对英国《金融时报》外示:“新冠肺热大通走将与政治季节趋同,吾们必须度过这一阶段,并坚持吾们的中央原则。”“这将是一个科学、医学和数据决策。这不会是一个政治决定。”

这不是美国官员第一次在大周围试验完善之前商议允诺COVID-19疫苗。7月30日,在多议院议长佩洛西的办公室举走的会议上,财政部长史蒂文·姆努钦(Steven Mnuchin)和白宫幕僚长马克·梅多斯(Mark Meadows)挑出了在第三阶段试验完善之前危险允诺疫苗行使的能够性。

现在有三栽疫苗正在美国进走第三阶段试验:Moderna和国家过敏和传染病钻研所开发的疫苗;辉瑞和BioNTech;阿斯利康和牛津大学。

三期疫苗试验正在进走中

有两栽COVID-19疫苗现在正在美国进走三期试验,即Moderna和国家过敏和传染病钻研于是及辉瑞和BioNTech开发的疫苗,另外两栽疫苗展望将在9月中旬最先辈走三期试验。疫苗制造商正在追求招募起码3万名自愿者,如许就能判定疫苗是否真的坦然,并珍惜人们不受感染。

上周五,美国卫生官员在Operation Warp Speed与记者通话时说,这两栽药物在美国都已经进入了高级阶段试验,已经登记了超过所需人数的一半。

卫生官员说,即使在3万人参与试验之前,就能够有有余的数据,但Operation Warp Speed的官员还不及望到这些数据。

美国卫生与公多服务部负责政策事务的副幕僚长保罗•芒格(Paul Mango)在消休发布会上外示:“有一个叫做数据坦然监控委员会(DSMB)的自力机构,负责每个临床试验。”

“在DSMB说吾们能够查望这些数据之前,吾们还异国深入晓畅这些数据。他们能够逆馈说,‘这不是一栽益疫苗。也能够是,在吾们有3万人报名之前,吾们必要的人数已经有余了。这望首来很棒。’”

对疫苗的不良逆答也能够促使DSMB停留试验。“吾们真实在追求的是病例——安慰剂组和疫苗组阳性病例的数目。” 芒格说。他添添说:“一旦吾们达到150人旁边,不论试验的参与者有多少,统计数据都是隐微的。”

对“十月惊喜”疫苗的忧忧郁

本月早些时候,特朗普外示,他对疫苗在11月3日选举日前后准备停当感到“笑不都雅”。“吾笃信吾们会在岁暮前得到疫苗,这是一定的,但在谁人日期旁边,是的。吾想是的。”

大夫们不安,就在大选日前夕,特朗普能够会向FDA施压,请求其允诺一栽新冠疫苗,倚赖这栽疫苗准备一份“十月惊喜”以获得选票。对此,柯林斯博士本月通知CNN:“吾们绝不允诺这栽情况发生。”

他说,倘若FDA的哈恩允诺一栽基于薄弱证据的疫苗,“他将不得偏差许多人负责。”

柯林斯说,他会是这些人中的一员,美国国家过敏和传染病钻研所主任、白宫冠状病毒做事构成员安东尼·福奇博士也会是这些人中的一员。

柯林斯说,倘若FDA过早允诺该疫苗,他本人、福奇和其他人“一定会大声疾呼不声援(该疫苗)”,并添添说,该疫苗的允诺“不及基于任何非科学的基础”。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来源:

https://edition.cnn.com/2020/09/02/health/cdc-covid-19-vaccine-distribution/index.html

https://edition.cnn.com/2020/08/30/health/fda-covid-19-vaccine-eua/index.html